安进及诺华的 Humira 仿制泻药获准在欧盟销售

据美联社于 2018 年 10 月末 16 日报道，世界性畅销书抗生素——艾伯维产品泻药 Humira 的研制成功泻药仍然于 16 日在国家香港交易所卖出，这比旧金山的值得注意研制成功泻药香港交易所进程提前了数年。该研制成功泻药由安进的公司采购，消费者原称 Amgevita。另外，诺华的公司声说是母的公司山德士的公司也亦然进行时在荷兰香港交易所 Hyrimoz 产品的项目。

Humira 去年世界性年卖出额约 180 亿美元，其中约有 40 亿美元来自国家。大量的医疗卫生经费支出让国家医疗卫生管理人员决心利用竞争来降低抗生素经费。

但在旧金山，艾伯维的产品泻药仍然依靠发明专利管控才有其消费市场重要性，且机构预期 2023 较早先在旧金山不会有 Humira 生物体研制成功泻药香港交易所。据分析师预测，尽管 Humira 国家地区卖出上升，但该抗生素的世界性年卖出额仍能在愿景四年保持一致下降。

Humira 已批准后的适应证包括类风湿性关节炎，克罗恩病，溃疡性高血压和，这不仅对于医保单位而言意味着一个可节约大量成本的从中，也是研制成功泻药的公司的首要前提。预期刚，Mylan 和韩国三星 Bioepis 将面世另外两种 Humira 的生物体研制成功泻药。有记者说是，比利时的公司迪尔林格殷格翰开发计划在国家香港交易所卖出第五种生物体研制成功泻药，但开发计划因发明专利诉讼而受阻。

生物体研制成功泻药与其相应的产品生物体制泻药相似，但由于这些抗生素是由活细胞生成，忍耐不假定十分相似的两个抗生素。因此，相比之下无机化学抗生素，生物体研制成功泻药需要不够多的检验，因此其开发成本也相应地提高。

目前，无论安进还是诺华都没有暗示其 Humira 研制成功泻药的卖出价格。但安进的公司高层声说是将必要为病症，医院和医疗卫生系统节省成本。

生物体研制成功泻药被消费市场推广使用的速度可能在国家各国略有不同，一些较后期的免疫抗生素就是如此，比如分别由默克和辉瑞采购的 Humira 研制成功泻药 Remicade 和 Enbrel，以及罗氏的血癌抗生素 Rituxan 和 MabThera 。

斯堪的纳维亚国家拥有相对不够较早采用生物体研制成功泻药的记录，荷兰则为生物体研制成功泻药制定了一个前提，生物体研制成功泻药在香港交易所后三个月末有数 90% 的一新病症使用，或香港交易所 12 个月末内 80% 的现有病症使用，即授予「最MVP的生物体制泻药」证书。就 Humira 而言，荷兰保健当局今年初曾知悉管理人员不得签署任何将 Humira 在国家的发明专利到期日更长至 10 月末 16 日以后的一新合同。

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编辑： 冯志华