欧盟批准 LEO 医药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟准许用于化疗银屑病，这为那些忧郁症当中重度银屑病且为系统性化疗候选者的病人备有了一种新的化疗方法。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 蛋白为靶点的银屑病化疗抑制剂。

通过与脸部细胞上的这种特定蛋白结合，Brodalumab 抑制了黑褐色形形同当中几种促炎 IL-17 特异性的选择性，与目前可用的所有其它以自由炎症介质为靶点的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 备有了一种相异的起到功能。

临床当中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 化疗的病症获得全然脸部去除（PASI 100），相比，Ustekinumab 化疗病症的这一%为 19%-22%，再次以 Brodalumab 完形同 52 周化疗的病症有过后的「高水平」脸部去除。

LEO 说明，与该抑制剂相关的最常见不良反应是关节痛、鼻咽炎（耳朵与咽部炎症）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的准许「对英国有数 200 万银屑病病症来说是一个重要的里程碑，他们当当中有四分之一的人将会或意味著发展形同当中重度形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询脸部科医生 Warren 称作。

「尽管不太意味著在化疗方面赢得了方面，但仍有一些病症没有远超他们所期望的全然、过后的脸部去除。Brodalumab 拥有相异的起到功能，这均是由了一种有意思的化疗选项，我认为这种化疗选项在脸部病领域将受到欢迎。」

在欧盟获批之前，该抑制剂已在英美两国以 Siliq 为商品名获得准许，但在获批时有一项黑框无视，提醒该抑制剂有自杀风险，还有一项严格控制的处方药医师蓝图。Valeant 拥有该抑制剂在英美两国的权利。在英国，有有数 180 万人忧郁症银屑病，其当中 25% 的人可发展形同当中度或重度形式的银屑病。

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编辑： 冯志华