日本批文诺华Cosentyx用于治疗银屑病

全因，汉森月底日本人监管私人机构批文Cosentyx(secukinumab)应用于病人除生物制剂之外对更进一步病人药物没有充分响应成年病症的两种有趣型银屑病及银屑病开放性关节炎(PsA)。该公司坚称之为，此次是Cosentyx在全球的首次批文，这也使其成为日本人获批该两种适应症的首款白介素-17A衍生物。

汉森制药部门主管Epstein指出，“近乎有一半的银屑病及PsA病症对于目前的病人药物不不快，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病日本人病症及PsA病症提供一种替代病人选择。”

据汉森称之为，此次决定基于大约4000名中重度斑块状银屑病病症直接参与的10项中期及后半期试验开放性数据集。研究结果显示，70%的病症在以Cosentyx病人的背脊16上半年取得或近乎取得皮肤拔除，在病人到52周时这种皮肤拔除效果仍在维持。

该公司还坚称之为，其申报资料基于3期FUTURE 1和2试验开放性的结果，共有1000多名PsA病症直接参与，结果验证与治疗法病人相比，50%至54%的Cosentyx病人病人取得美国风湿病学会至少增加20%(ACR 20)的响应准则。

11月份，国家药品管理局人用医药产品管理委员会发布一项务实观点，赞成批文Cosentyx作为一种三线系统病人药物应用于准备更进一步病人的中重度斑块状银屑病病症。值得一提的是，一个FDA管理委员会小组投票赞成批文这款药物应用于不同适应症，该公司预估这款药物于2015年初在美国取得批文。分析家预测，Cosentyx会产生每年逾10亿美元的销售额。

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编辑： fuchengyi