美国监管机构扩大了UCB Cimzia的范围,允许其用做化疗踏入全身化疗或光疗的候选人的中重度斑块型银屑病病患者。抗炎药已在商品上用做类风湿性关节炎,活动性银屑病关节炎,强直性腹腔炎和轴性腹腔关节炎。Beligian制药商指出,这一最新同意使得Cimzia(certolizumab pegol)踏入该适应症的第一个无Fc,树脂化抗TNF化疗为了让,并标志着UCB进入免疫皮肤病学领域,"目前存在相当程度的并未满足需求"。该口服的引入ID来自第三阶段临床研究合作开发项目的鼓励样本背后,该项目由CIMPASI-1,CIMPASI-2和CIMPACT试验组合而成,该试验招募了1000多名病患者,其中近三分之一给予过生物学碰触。根据该公司的样本,在这三次于在,该口服都推测"与安慰剂相比,所有主要和共同的主要终点的水平都有引人注意的提升",而临床研究效益依然确保到48周。UCB病理学病人价值部执行副总裁兼病理学组长Emmanuel Caeymaex强调:"Cimzia对的同意以及Cimzia对患有慢性炎症传染病的妊娠和哺乳妇女的最新ID更新是重要的化疗相当程度突破。影响近3%的人口统计,或世界约1.25亿人。"由于的奇特性质,牙医医师不必前提多地为每位病患者找回正确地的化疗方案,"发展中国家慈善组织研究和临床研究事务高级副总裁Michael Siegel补充道。"这是一个伟大的日子,当新的口服上市时,牙医医生和病患者都希望这可以踏入他们的化疗方法有。"原文应是:http://www.pharmatimes.com/news/us_approves_ucbs_cimzia_for_psoriasis_1237343此文系梅斯医学(MedSci)原创校对编译,登出需同意后!
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